醫(yī)療器械注冊(cè)專員
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械相關(guān)工作背景，至少3年以上有源醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、必須要熟練英文讀寫能力，通過(guò)英語(yǔ)CET-4；
3、具有獨(dú)立完成國(guó)內(nèi)二類、三類有源產(chǎn)品的注冊(cè)并成功取得注冊(cè)證的工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具有能獨(dú)立建立與不同檢驗(yàn)所及藥監(jiān)局的人脈關(guān)系的能力；
5、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，誠(chéng)實(shí)守信、勤奮敬業(yè)、富有責(zé)任心，遇到問(wèn)題能理性分析找到問(wèn)題關(guān)鍵，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源，高效處理和解決問(wèn)題。
崗位職責(zé)：
1、按照研發(fā)計(jì)劃及注冊(cè)計(jì)劃，編寫國(guó)內(nèi)外注冊(cè)資料及申報(bào)，并主動(dòng)根據(jù)注冊(cè)審核進(jìn)展；
2、根據(jù)法規(guī)的要求主導(dǎo)法規(guī)的培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目的體考工作及整改工作；
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)國(guó)外的產(chǎn)品注冊(cè)送檢工作，編寫送檢資料及根據(jù)注冊(cè)送檢，并配合解決測(cè)試過(guò)程中存在的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題；主動(dòng)與檢測(cè)所工程師聯(lián)系，按公司要求2-3個(gè)月內(nèi)取得檢測(cè)報(bào)告；
5、協(xié)助研發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品技術(shù)要求及說(shuō)明書、標(biāo)簽等設(shè)計(jì)輸出文件的相關(guān)工作；
6、協(xié)助研發(fā)，依據(jù)產(chǎn)品特性要求收集相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
1、大專及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械相關(guān)工作背景，至少3年以上有源醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、必須要熟練英文讀寫能力，通過(guò)英語(yǔ)CET-4；
3、具有獨(dú)立完成國(guó)內(nèi)二類、三類有源產(chǎn)品的注冊(cè)并成功取得注冊(cè)證的工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具有能獨(dú)立建立與不同檢驗(yàn)所及藥監(jiān)局的人脈關(guān)系的能力；
5、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，誠(chéng)實(shí)守信、勤奮敬業(yè)、富有責(zé)任心，遇到問(wèn)題能理性分析找到問(wèn)題關(guān)鍵，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源，高效處理和解決問(wèn)題。
崗位職責(zé)：
1、按照研發(fā)計(jì)劃及注冊(cè)計(jì)劃，編寫國(guó)內(nèi)外注冊(cè)資料及申報(bào)，并主動(dòng)根據(jù)注冊(cè)審核進(jìn)展；
2、根據(jù)法規(guī)的要求主導(dǎo)法規(guī)的培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目的體考工作及整改工作；
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)國(guó)外的產(chǎn)品注冊(cè)送檢工作，編寫送檢資料及根據(jù)注冊(cè)送檢，并配合解決測(cè)試過(guò)程中存在的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題；主動(dòng)與檢測(cè)所工程師聯(lián)系，按公司要求2-3個(gè)月內(nèi)取得檢測(cè)報(bào)告；
5、協(xié)助研發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品技術(shù)要求及說(shuō)明書、標(biāo)簽等設(shè)計(jì)輸出文件的相關(guān)工作；
6、協(xié)助研發(fā)，依據(jù)產(chǎn)品特性要求收集相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
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